Регистрация медицинских изделий

Медицинские изделия подлежат регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Регистрационное удостоверение - официальный документ, который подтверждает качество медицинского изделия и регулирует его обращение на территории Российской Федерации.

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению. Если медицинская техника оснащена измерительными приборами (датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т.п.), на данные устройства предварительно необходимо будет получить Свидетельство об утверждении типа средств измерений.

Компания "Дентал Консалт" окажет Вам полный спектр услуг в получении, изменении и замене регистрационных удостоверений на медицинские и стоматологические изделия, а также изделия, требующие регистрации в Роспотребнадзоре (косметические, гигиенические и др.):

- Обеспечиваем получение регистрационного удостоверения «под ключ»
- Помогаем при замене регистрационного удостоверения
- Обеспечиваем получение регистрационного удостоверения «под ключ»
- Помогаем при замене регистрационного удостоверения - нового образца
- Помогаем при внесении изменений в действующее ругистрационное удостоверение

Подробнее...